Resultats Clínics de l’Estudi PRODROME

Metodologia

Disseny: Assaig fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, creuat, amb placebo.

Població: Pacients capaços d’identificar símptomes prodròmics que precedien el mal de cap en 1–6 h.

Població mITT: 449 esdeveniments amb placebo, 448 amb ubrogepant.

Intervenció: Ubrogepant 100 mg vs placebo a l’inici dels símptomes prodròmics.

Anàlisi: GLMM per binari; es mostren OR (IC 95%) i valor p (α=0.05).

Resultats

Símptoma Hora Ubrogepant
(n=448)		 Placebo
(n=449)		 OR (IC 95%) Valor p
Fotofòbia (absència) 2 h 87/448 (19,5 %) 56/449 (12,5 %) 1,72 (1,13–2,61) 0,010
Fatiga (absència) 3 h 122/448 (27,3 %) 75/449 (16,8 %) 1,85 (1,17–2,92) 0,007
Mal de coll (absència) 3 h 130/448 (28,9 %) 71/449 (15,9 %) 2,04 (1,25–3,32) 0,004
Fonofòbia (absència) 4 h 228/448 (50,7 %) 161/449 (35,8 %) 1,97 (1,38–2,80) 0,0003
Mareig (absència) 24 h 397/448 (88,5 %) 370/449 (82,3 %) 1,82 (1,00–3,30) 0,049
Dificultat per concentrar-se (absència) 1 h 39/448 (8,7 %) 9/449 (2,1 %) 4,26 (1,17–15,54) 0,028
Dificultat per pensar (absència) 6 h 255/448 (56,9 %) 188/449 (41,8 %) 2,05 (1,14–3,71) 0,017

Seguretat

EAET (48 h): ubrogepant 17 % vs placebo 12 %. Els més freqüents: nàusees, fatiga, somnolència, mareig. Cap esdeveniment greu ni abandonaments.

Conclusions

Ubrogepant 100 mg en fase prodròmica millora precoçment símptomes clau abans del dolor, donant suport a un origen central de la migranya i obrint noves vies preventives.

Referència (APA 7):
Goadsby, P. J., Ailani, J., Dodick, D. W., Starling, A. J., Liu, C., Liu, Y., Yu, S. Y., Smith, J. H., Brand-Schieber, E., & Trugman, J. M. (2025). Ubrogepant for the treatment of migraine prodromal symptoms: An exploratory analysis from the randomized phase 3 PRODROME trial. Nature Medicine. https://doi.org/10.1038/s41591-025-03679-7