Arxiu d'etiquetes: farmacèutic

Cinc persones greus a França a causa d’un assaig farmacèutic

Els sis afectats presenten lesions neurològiques causades per una molècula amb efectes analgèsics. El nou fàrmac, de la companyia portuguesa Bial, s’estava experimentant al laboratori Biotrial, a la Bretanya.

Almenys era un assaig clínic ….. Tot i que els accidents són l’excepció, en els assajos clínics el risc zero no existeix. Abans que un nou fàrmac sigui comercialitzat, els laboratoris dediquen entre deu i quinze anys a la investigació i el desenvolupament de la molècula activa. Un assaig clínic és una avaluació experimental d’un producte, substància, medicament, tècnica diagnòstica o terapèutica que, en la seva aplicació a éssers humans, pretén valorar la seva eficàcia i seguretat. Un assaig clínic es realitza només quan hi ha raons per creure que el tractament que s’està estudiant pot ser beneficiós per al pacient.

A finals del segle passat els efectes secundaris d’un fàrmac anomenat talidomida no varen ser detectats en els assaigs clínics … La talidomida, que va ser desenvolupada per la companyia farmacèutica alemanya Grünenthal GmbH, és un fàrmac que va ser comercialitzat entre els anys 1958 i 1963 com sedant i com a calmant de les nàusees durant els tres primers mesos d’embaràs (hiperèmesis gravídica).

Com sedant va tenir un gran èxit popular ja que, al principi, es va creure que no causava gairebé cap efectes secundaris i, en cas d’ingestió massiva, no resultava letal. Aquest medicament, produït per Grünenthal GmbH a Alemanya, va provocar milers de naixements de nadons afectats de focomèlia, anomalia congènita que es caracteritzava per la manca o excessiva curtesa de les extremitats.

Investigant es va descobrir que hi havia dos talidomides diferents, encara que d’igual fórmula molecular, en les quals canviava la disposició dels grups en un carboni, cosa que fins aleshores no es tenia en compte. Es tractava, per tant, d’una sola molècula amb dos enantiòmers. Estan doncs (segons la nomenclatura actual) la forma R (que produïa l’efecte sedant que es buscava) i la S (que produïa efectes teratogènics i la que causava focomèlia). Aquest descobriment va produir que a partir d’aquest moment es tingués en compte l’estereoisomeria en molècules, utilitzant el sistema R / S actual. Continua la lectura de Cinc persones greus a França a causa d’un assaig farmacèutic