Arxiu d'etiquetes: assaig clínic

Els motius pels quals se suspèn temporalment l’assaig del vaccí d’Oxford

Els assaigs clínics es fan per un mètode anomenat de “doble cec”: a un grup de voluntaris se’ls posa el vaccí i un altre grup se’ls posa un placebo. Ni el voluntari, ni el metge que administra el vaccí saben si una persona ha rebut el vaccí o el placebo. Aquesta informació està guardada en una “caixa de seguretat”.

https://blogs.publico.es/alberto-sicilia/2020/09/09/los-motivos-por-los-que-se-suspende-temporalmente-el-ensayo-de-la-vacuna-de-oxford/ Alberto Sicília

La compañía farmacéutica Astra-Zeneca, encargada de desarrollar la vacuna de Oxford contra el covid-19, ha anunciado que suspende temporalmente los ensayos que estaba realizando en humanos. Continua la lectura de Els motius pels quals se suspèn temporalment l’assaig del vaccí d’Oxford

La Xina publica el primer assaig clínic d’una vacuna fiable pel coronavirus

La prestigiosa revista científica The Lancet ha publicat el primer assaig clínic d’una vacuna segura del coronavirus. Es tracta d’una vacuna xinesa, que ha aconseguit l’assaig clínic de fase 1 i que és segura, ben tolerada i capaç de generar una resposta immune contra el Sars-Cov-2 en humans.

L’estudi, realitzat per l’Institut de Biotecnologia de Pequín (Xina), s’ha fet en 108 adults sans i després de 28 dies dóna resultats prometedors: la vacuna produeix anticossos neutralitzants i resposta de les cèl·lules T contra el virus.

“Aquests resultats són una fita important. L’assaig demostra que una dosi única de la nova vacuna per a la Covid-19 que utilitza un vector adenovirus 5 (Ad5-nCoV) produeix anticossos específics per al virus i cèl·lules T en 14 dies, cosa que la converteix en una potencial candidata per a una investigació més a fons”, assenyala el professor Wei Chen, responsable de l’estudi, que afegeix que cal ser molt cautelosos. Per a les proves definitives s’haurà d’esperar uns 6 mesos, segons informa El Mundo.

Actualment, hi ha més de 100 vacunes candidates a tot el món. Una de les poques que estan en fase 1 és precisament aquesta, desenvolupada per l’Institut de Biotecnologia de Pequín juntament amb el laboratori xinès Cansino Bio.

Una altra és la de laboratori nord-americà Moderna Therapeutics, que va avançar fa uns dies resultats positius per desenvolupar una resposta immune, encara que els resultats no han estat encara publicats.

https://cadenaser.com/ser/2020/05/22/ciencia/1590160215_876894.html

La primera vacuna contra el COVID-19 está más cerca. Era la primera que alcanzaba el ensayo clínico y los primeros resultados en la fase 1 es que es segura, ya que se tolera bien, y además es capaz de generar los anticuerpos necesarios, creando la inmunidad necesaria contra el virus. Los resultados, que han sido publicados este viernes por la revista médica ‘The Lancet’, se basan en un ensayo con 108 pacientes con la vacuna que desarrolla el Instituto de Biotecnología de Pekín con la empresa china CanSino.

Hace unos días conocíamos la noticia de que un laboratorio de Estados Unidos había conseguido los primeros “resultados positivos” en ocho personas de su candidato a vacuna. Esto supone un importante avance porque son 100 personas más y porque se está utilizando una sola dosis en vez de dos.

En cualquier caso, se trata de unos primeros ensayos cuyos resultados finales han de evaluarse en los próximos meses. Lo que sabemos, de momento, es que esta vacuna utiliza un vector adenovirus que produce anticuerpos específicos para el coronavirus y las llamadas células ‘T’ en 14 días. Se trata de un candidato a vacuna potencialmente eficaz de los más de 100 que hay actualmente en el mundo.

Los resultados de ‘Moderna’

Pese a haber varios candidatos a vacuna en la llamada fase 1 de desarrollo, ha sido el laboratorio de ‘Moderna’ en Estados Unidos quien dio a conocer los primeros resultados positivos de una vacuna en ocho personas a las que había que administrar dos dosis.

En concreto, las dosis se repartieron en tres grupos de voluntarios y provocaron una respuesta inmune importante en el día 43, es decir, dos semanas después de la segunda dosis. Y por respuesta importante se considera alcanzar (o incluso superar) los niveles de anticuerpos que están presentes en muestras de sangre de personas que se habían recuperado de la Covid-19.

https://www.elnacional.cat/ca/salut/xina-publica-assaig-clinic-vacuna-fiable-coronavirus_505902_102.html

Cinc persones greus a França a causa d’un assaig farmacèutic

Els sis afectats presenten lesions neurològiques causades per una molècula amb efectes analgèsics. El nou fàrmac, de la companyia portuguesa Bial, s’estava experimentant al laboratori Biotrial, a la Bretanya.

Almenys era un assaig clínic ….. Tot i que els accidents són l’excepció, en els assajos clínics el risc zero no existeix. Abans que un nou fàrmac sigui comercialitzat, els laboratoris dediquen entre deu i quinze anys a la investigació i el desenvolupament de la molècula activa. Un assaig clínic és una avaluació experimental d’un producte, substància, medicament, tècnica diagnòstica o terapèutica que, en la seva aplicació a éssers humans, pretén valorar la seva eficàcia i seguretat. Un assaig clínic es realitza només quan hi ha raons per creure que el tractament que s’està estudiant pot ser beneficiós per al pacient.

A finals del segle passat els efectes secundaris d’un fàrmac anomenat talidomida no varen ser detectats en els assaigs clínics … La talidomida, que va ser desenvolupada per la companyia farmacèutica alemanya Grünenthal GmbH, és un fàrmac que va ser comercialitzat entre els anys 1958 i 1963 com sedant i com a calmant de les nàusees durant els tres primers mesos d’embaràs (hiperèmesis gravídica).

Com sedant va tenir un gran èxit popular ja que, al principi, es va creure que no causava gairebé cap efectes secundaris i, en cas d’ingestió massiva, no resultava letal. Aquest medicament, produït per Grünenthal GmbH a Alemanya, va provocar milers de naixements de nadons afectats de focomèlia, anomalia congènita que es caracteritzava per la manca o excessiva curtesa de les extremitats.

Investigant es va descobrir que hi havia dos talidomides diferents, encara que d’igual fórmula molecular, en les quals canviava la disposició dels grups en un carboni, cosa que fins aleshores no es tenia en compte. Es tractava, per tant, d’una sola molècula amb dos enantiòmers. Estan doncs (segons la nomenclatura actual) la forma R (que produïa l’efecte sedant que es buscava) i la S (que produïa efectes teratogènics i la que causava focomèlia). Aquest descobriment va produir que a partir d’aquest moment es tingués en compte l’estereoisomeria en molècules, utilitzant el sistema R / S actual. Continua la lectura de Cinc persones greus a França a causa d’un assaig farmacèutic