Moderna demana l’autorització del seu vaccí contra la COVID per al seu ús a la Unió Europea després de confirmar que té una eficàcia del 94,1%

Els resultats finals dels assajos de la vacuna de Moderna davant de la COVID-19 han confirmat un 94,1% d’eficàcia, segons ha informat l’empresa en un comunicat. La biotecnològica nord-americana ha enviat ja aquestes dades per demanar l’autorització d’emergència per al seu ús a la Unió Europea, Estats Units i Regne Unit. La Comissió Europea (CE) va aprovar la setmana passada la signatura d’un contracte que permetrà adquirir “fins a 160 milions de dosis” d’aquesta vacuna experimental, un cop es demostri efectiva i segura.

https://www.eldiario.es/sociedad/moderna-confirma-vacuna-eficacia-94-pide-autorizacion-union-europea_1_6469999.html

Según el comunicado de la farmacéutica, se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) decida sobre la licencia en una reunión prevista para el 17 de diciembre.

El pasado día 16 de noviembre, Moderna anunció una eficacia del 94,5%, que ahora ha ajustado al 94,1%, y explicó que podría empezar a distribuirse a principios de año. Al comienzo de este ensayo, en el que participaron 30.000 voluntarios, la mitad recibieron la vacuna y la otra mitad una inyección de agua con sal, es decir, un placebo.

De los 196 positivos en COVID-19 registrados entre los voluntarios que participaron en el ensayo, 185 formaban parte del grupo que recibió un placebo y a solo once se les había administrado la vacuna. Ninguna de esas once personas ha desarrollado una enfermedad grave, sino que solo ha tenido síntomas leves. Además, hubo treinta casos severos de COVID y un fallecimiento debido a esta enfermedad durante el estudio, que se dieron todos en el grupo de placebo, no en el que recibió la vacuna.

¿Cómo se ha calculado la eficacia de la vacuna de Moderna?

A 15.000 f personas
se les administró la vacuna

A otras 15.000 f personas
se les administró un placebo

De todas ellas, 196 enfermaron de COVID-19

11 formaban parte del grupo que recibió la vacuna

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185 habían recibido placebo
30 de ellos se infectaron de forma grave
1 llegó a fallecer

Los infectados que recibieron la vacuna representan un 6% respecto a los infectados que habían recibido placebo.

Por eso la eficacia de la vacuna es del 94%.

Fuente: Moderna. Tipografía: WeePeople

La vacuna de Moderna, al igual que las de Pfizer y BioNTech, utiliza tecnología de ARN mensajero, una novedosa técnica que permite usar el mecanismo de generación de proteínas de una célula para generar la respuesta inmunológica deseada contra virus como el SARS-CoV-2. Desde el comienzo de la pandemia, los científicos han señalado a esta proteína como la clave para defenderse contra el coronavirus, pues tiene un papel esencial a la hora de invadir las células humanas y de activar también la respuesta inmunitaria.

La vacuna de Moderna, frente a otras también basadas en ARN, no necesita temperaturas por debajo de los 70 grados bajo cero, como es el caso de Pfizer, por lo que su transporte y almacenaje sería más barato y accesible a zonas rurales o economías en desarrollo. En su caso, esperan que se mantenga durante 30 días en temperaturas de 2 a 8 grados y más a largo plazo, hasta 6 meses, a -20 grados.

La compañía informa en su comunicado de que va a enviar los datos de su fase III a una publicación científica para poder ser revisada de manera independiente, algo que todavía no ha cumplido ninguna de las grandes farmacéuticas que están anunciando resultados preliminares estos días.

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